Home > Centrum prasowe > Komisja Europejska zatwierdziła immunoterapię w zaawansowanym raku nerki i przerzutowym raku płuca

Komisja Europejska zatwierdziła immunoterapię w zaawansowanym raku nerki i przerzutowym raku płuca

komisja europejska zatwierdziła immunoterapie

Komisja Europejska zatwierdziła monoterapię niwolumabem jako dodatkowe wskazanie dla uprzednio leczonych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC). Tym samym niwolumab jest pierwszym i jedynym inhibitorem PD-1 zaaprobowanym w 28 państwach Unii Europejskiej, którego zastosowanie wykazuje korzyść terapeutyczną u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki, poddanych wcześniejszemu leczeniu.

Decyzja Komisji Europejskiej opiera się na wynikach badania III fazy CheckMate 025, w ramach którego porównywano skuteczność niwolumabu z ewerolimusem w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (RCC), po wcześniejszym zastosowaniu leczenia antyangiogennego. W badanu udało się wykazać przewagę niwolumabu nad ewerolimusem pod względem mediany całkowitego czasu przeżycia (OS), równej odpowiednio 25 miesięcy i 19,6 miesięcy.

Szczegółowe wyniki badania CheckMate 025 przedstawiono szerzej na łamach New England Journal of Medicine (www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1510665)
więcej: http://immuno-onkologia.pl/category/baza-wiedzy/rak-nerki-nerkowokomorkowy/
 
 
Komentarz do decyzji KE w sprawie decyzji immunoterapii raka nerki – dr n. med. Jakub Żołnierek, CO Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.



 

Komisja Europejska zatwierdziła również immunoterapię niwolumabem w przerzutowym raku płuca

Komisja Europejska zaaprobowała zastosowanie monoterapii niwolumabem u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), poddanych wcześniejszej chemioterapii.

Decyzja KE opiera się na wynikach skuteczności cząsteczki w dwóch oddzielnych badań III fazy. Badanie CheckMate 017 dotyczyło immunoterapii płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca, natomiast badanie ChecmMate 057 – niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Wyniki obu badań potwierdzają skuteczność niwolumabu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, po wcześniejszym leczeniu i niezależnie od ekspresji PD-L1.

Warto dodać, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła wskazania dotyczące stosowania immunoterapii niwolumabem o pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których doszło do zatrzymania odpowiedzi na tradycyjną chemioterapię, już w październiku 2015 roku.

więcej: http://immuno-onkologia.pl/category/baza-wiedzy/rak-pluca/
 

Komisja Europejska zatwierdziła immunoterapię niwolumabem w zaawansowanym raku nerki  i przerzutowym raku płuca, opracował JG, źródła:

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1014.htm
www.europeanpharmaceuticalreview.com/40257/news/industry-news/ec-opdivo-nsclc-rcc/
www.stockwatch.com/News/Item.aspx?bid=U-b006067-U:BMY-20160406&symbol=BMY&region=U
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1510665
 

Komisja Europejska zatwierdziła immunoterapię w zaawansowanym raku nerki i przerzutowym raku płuca
10 głosów, średnia: 4.10 (wynik: 82%)
Powiązane materiały
Immunoterapia raka jelita grubego (MSI-H i dMMR) – jest rejestracja FDA
połączona immunoterapia raka nerki
Łączona immunoterapia skuteczna w raku nerki
Immunoterapia w leczeniu pacjentów z urotelialnym rakiem pęcherza moczowego
Immunoterapia nowotworów głowy i szyi
Immunoterapia w nowotworach głowy i szyi – jest rejestracja Komisji Europejskiej