Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaaprobowała przyspieszenie eskalacji dawki w badaniu klinicznym fazy pierwszej na terenie Stanów Zjednoczonych, w celu oceny kandydata na lek na bazie immunokoniugatu firmy Helix BioPharma w leczeniu nawrotowego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego, niedrobnokomórkowego raka płuca.
Technologia Tumour Defence Breaker (DOS47) to autorskie rozwiązanie spółki Helix, które przełamuje bariery obronne nowotworów, zwiększając efektywność stosowanych obecnie chemioterapii i immunoterapii w leczeniu nowotworów litych. Testowana technologia neutralizuje kwaśne mikrośrodowisko nowotworu, co sprawia, że układ odpornościowy pacjenta może podjąć walkę z chorobą.
Oprócz badania prowadzonego na terenie USA (NCT02309892), kandydat L-DOS47 jest obecnie badany także w Polsce we wskazaniu: niedrobnokomórkowy raka płuca (badanie NCT02340208).
Więcej o pracach spółki Helix Immuno-Oncology w naszym materiale video:
FDA przyspiesza prace nad badaniem klinicznym dotyczącym L-DOS47, opracował JG,
źródło: www.immuno-oncologynews.com/2017/10/06/lung-cancer-trial-helix-biopharma-gets-fda-approval-accelerated-dose-escalation-l-dos47/
