5 lutego 2021 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) – nową terapię CAR-T firmy Bristol Myers Squibb w leczeniu dorosłych pacjentów z opornymi lub nawrotowymi chłoniakami z dużych komórek B (LBCL), którzy przeszli dwie lub więcej linii leczenia systemowego.
Chłoniaki agresywne z dużych komórek B to różnorodna grupa nowotworów wywodzących się z dojrzałych, znajdujących się we krwi obwodowej limfocytów B. Najczęstszym z nich jest chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL). Rejestracja FDA dla immunoterapii CAR-T z wykorzystaniem Breyanzi obejmuje kilka podtypów LBCL, w tym m.in. chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.
Decyzja została podjęta na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego TRANSCEND (NCT02631044).
źródło: https://www.fda.gov/
PRZEJDŹ DO: TERAPIA CAR-T
