Home > Baza wiedzy > FDA zarejestrowało nową terapię CAR-T: Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)

FDA zarejestrowało nową terapię CAR-T: Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)

Breyanzi terapai CAR-T BMS

5 lutego 2021 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) – nową terapię CAR-T firmy Bristol Myers Squibb w leczeniu dorosłych pacjentów z opornymi lub nawrotowymi chłoniakami z dużych komórek B (LBCL), którzy przeszli dwie lub więcej linii leczenia systemowego.

Chłoniaki agresywne z dużych komórek B to różnorodna grupa nowotworów wywodzących się z dojrzałych, znajdujących się we krwi obwodowej limfocytów B. Najczęstszym z nich jest chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL). Rejestracja FDA dla immunoterapii CAR-T z wykorzystaniem Breyanzi obejmuje kilka podtypów LBCL, w tym m.in. chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.

Decyzja została podjęta na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego TRANSCEND (NCT02631044).

źródło: https://www.fda.gov/

PRZEJDŹ DO: TERAPIA CAR-T

Powiązane materiały
terapia CAR-T w Polsce
Terapia CAR-T: dostęp, doświadczenia i perspektywy na rynku polskim
Agencja Badań Medycznych
ABM przekaże 100 mln zł na rozwój terapii CAR-T w Polsce
chłoniak grudkowy
Terapia CAR-T w leczeniu chłoniaka grudkowego
terapia CAR-T Gliwice
Kolejny pacjent w Polsce poddany terapii CAR-T cells