Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA zarejestrowała lek cemiplimab w leczeniu pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry, którego nie można poddać leczeniu chirurgicznemu bądź radioterapii. To pierwsza rejestracja FDA leku dedykowanego zaawansowanemu rakowi kolczystokomórkowemu skóry.
Rak kolczystokomórkowy skóry (CSCC) to drugi – po raku podstawnokomórkowym – najczęściej występujący nowotwór skóry u człowieka. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych stwierdza się blisko 250 000 nowych przypadków zachorowań na ten typ nowotworu.
Cemiplimab to lek immunokompetentny nakierowany na szlak komórkowy PD-1. Blokując tę drogę, cząsteczka może pomóc systemowi odpornościowemu w zwalczeniu komórek nowotworowych.
Decyzja FDA dotycząca rejestracji na terenie USA immunoterapii raka kolczystokomórkowego skóry z wykorzystaniem cemiplimabu została oparta na wynikach badania fazy II EMPOWER-CSCC-1 oraz dodatkowo danych z badania fazy I.
Rak kolczystokomórkowy skóry – cemiplimab zarejestrowany przez FDA, opracował Jarosław Gośliński, źródła:
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622044.htm
https://www.cancerresearch.org/blog/september-2018/cemiplimab-fda-approved-cscc-cutaneous-squamous
