Europejska Agencja Leków (EMA) rozszerzyła niedawno rejestracje i zatwierdziła nowe wskazania dla następujących preparatów związanych z obszarem immuno-onkologii:
- niwolumab
– leczenie uzupełniające raka urotelialnego naciekającego błonę mieśniową (MIUC) u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥1%, z wysokim ryzykiem nawrotu po radykalnej resekcji MIUC.
– w skojarzeniu z ipilimumabem do leczenia pierwszej linii zaawansowanego, nieoperacyjnego, nawrotowego lub z przerzutami płaskonabłonkowego raka przełyku, u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥1%.
– w połączeniu z chemioterapią skojarzoną opartą na fluoropirymidynie i pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego, nieoperacyjnego, nawrotowego lub z przerzutami płaskonabłonkowego raka przełyku, u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥1%.
- pembrolizumab – do leczenia chorych z guzami MSI‑H lub dMMR w:
– nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem jelita grubego po wcześniejszej terapii schematem opartym na fluoropirymidynach,
– zaawansowanym lub nawrotowym raku endometrium z progresją w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny i nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii,
– nieoperacyjnym lub rozsianym raku żołądka, jelita cienkiego lub dróg żółciowych z progresją w trakcie lub po co najmniej jednej linii leczenia;
- tisagenlecleucel do leczenia dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego po co najmniej dwóch terapiach systemowych.
źródła:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/opdivo-7
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda-7
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/kymriah
PRZEJDŹ DO: AKTUALNOŚCI
