Home > Baza wiedzy > KE: immunoterapia z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego NDRP

KE: immunoterapia z chemioterapią w leczeniu resekcyjnego NDRP

niwolumab chemioterapia rak pluca ndrp

29 czerwca 2023 roku Komisja Europejska zarejestrowała immunoterapię cząsteczką niwolumab w połączeniu z pochodnymi platyny (chemioterapia) w leczeniu neoadjuwantowym resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z wysokim ryzykiem nawrotu u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1 w komórkach nowotworowych ≥1%.

Wydana opinia bazuje na wynikach III fazy badania klinicznego CheckMate 816. Wspomniana terapia została zarejestrowana w 2022 roku przez FDA na terenie Stanów Zjednoczonych.

Decyzja Komisji Europejskiej (poprzedzona pozytywną rekomendacją wydaną w maju 2023 przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) oznacza zgodę na stosowanie niwolumabu w opisanym wskazaniu w 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Islandii, Liechtensteinie i Norwegii.

źródła:
https://health.ec.europa.eu/

PRZEJDŹ DO: STRONA GŁÓWNA

Powiązane materiały
Materiał filmowy – Immunoterapia: rewolucja w raku płuca
immunoterapia rewolucja letnia akademia onkologiczna
XIII Letnia Akademia Onkologiczna: immunoterapia spełnia definicję rewolucji
CheckMate-9LA badanie kliniczne
ASCO23: wyniki czteroletniej obserwacji z badania fazy III CheckMate-9LA
Aktualne wyzwania w diagnostyce i leczeniu raka płuca w Polsce
Aktualne wyzwania w diagnostyce i leczeniu raka płuca w Polsce