29 czerwca 2023 roku Komisja Europejska zarejestrowała immunoterapię cząsteczką niwolumab w połączeniu z pochodnymi platyny (chemioterapia) w leczeniu neoadjuwantowym resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z wysokim ryzykiem nawrotu u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1 w komórkach nowotworowych ≥1%.
Wydana opinia bazuje na wynikach III fazy badania klinicznego CheckMate 816. Wspomniana terapia została zarejestrowana w 2022 roku przez FDA na terenie Stanów Zjednoczonych.
Decyzja Komisji Europejskiej (poprzedzona pozytywną rekomendacją wydaną w maju 2023 przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) oznacza zgodę na stosowanie niwolumabu w opisanym wskazaniu w 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Islandii, Liechtensteinie i Norwegii.
źródła:
https://health.ec.europa.eu/
PRZEJDŹ DO: STRONA GŁÓWNA
