15 maja 2025 roku Komisja Europejska – w oparciu o dane z badania klinicznego CheckMate77T – zarejestrowała nowe wskazanie dla cząsteczki niwolumab – w leczeniu okołooperacyjnym niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).
Chodzi o skojarzenie immunoterapii z chemioterapią opartą na pochodnych platyny jako leczenie neoadiuwantowe, a następnie niwolumab w monoterapii jako leczenie adiuwantowe – w leczeniu operacyjnym niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem nawrotu u dorosłych pacjentów, u których ekspresja PD‑L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 1%.
Dla przypomnienia, wstępne wyniki z badania klinicznego fazy III CheckMate 77T przedstawiono szeroko po raz pierwszy na sympozjum prezydenckim na Kongresie ESMO 2023 w Madrycie. W badaniu Checkmate 77T oceniano zastosowanie okołooperacyjne niwolumabu w połączeniu z 4 cyklami przedoperacyjnej chemioterapii z kontynuowaniem przez rok immunoterapii po radykalnej resekcji w stopniach zaawansowania IIA – IIIB.
W porównaniu do grupy otrzymującej samodzielną chemioterapię przedoperacyjną i placebo pooperacyjnie uzyskano znamienną poprawę odsetka 18 miesięcznego EFS do 70% i 47% odsetek pCR wobec 50% dla odsetka 18 miesięcznego EFS i 4,7% pCR w ramieniu kontrolnym
Decyzja Komisji Europejskiej oznacza zgodę na stosowanie powyższej strategii terapeutycznej w 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Islandii, Liechtensteinie i Norwegii.
ZOBACZ WIĘCEJ: IMMUNOTERAPIA RAKA PŁUC
