Komisja Europejska rozszerzyła wskazanie dla terapii CAR-T z wykorzystaniem produktu leczniczego lizokaptagen maraleucel (liso-cel) o leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (ang. follicular lymphoma, FL), u których zastosowano dwie lub więcej linii leczenia systemowego.
Decyzja KE została oparta na wynikach badania klinicznego fazy II TRANSCEND FL mającego na celu ocenę wspomnianej technologii CAR-T u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym, w tym chłoniakiem grudkowym (FL). Chłoniak grudkowy jest jednym z częstszych podtypów chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu. Wywodzi się z małych komórek B.
Terapia z zastosowaniem produktu liso-cel wykazała wysoki ogólny wskaźnik odpowiedzi wynoszący 97,1% (95% CI: 91,7–99,4) i wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) na poziomie 94,2% (95% CI: 87,8–97,8).
Lizokaptagen maraleucel to produkt leczniczy oparty na technologii CAR-T do immunoterapii ukierunkowanej na antygen CD19, wykorzystującej zmodyfikowane genetycznie autologiczne komórki. Wiązanie się receptora CAR z antygenem CD19 ulegającym ekspresji na powierzchni zmienionych nowotworowo i prawidłowych limfocytów B indukuje aktywację i proliferację limfocytów T z ekspresją receptora CAR, uwalnianie cytokin prozapalnych i cytotoksyczne uśmiercanie komórek docelowych.
źródło: https://www.cancernetwork.com/
PRZEJDŹ DO: TERAPIA CAR-T
