W maju 2026 roku Komisja Europejska zatwierdziła nowe wskazanie dla immunoterapii w pierwszej linii leczenia klasycznego chłoniaka Hodgkina.
Decyzja dotyczy niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią AVD (obejmującą doksorubicynę, winblastynę i dakarbazynę). Nowe wskazanie obejmuje leczenie dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z wcześniej nieleczonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina w stadium III lub IV.
Podstawą zatwierdzenia były wyniki badania klinicznego fazy III SWOG S1826 (CA2098UT). W badaniu oceniano niwolumab w skojarzeniu z AVD u dorosłych i pacjentów pediatrycznych od 12. roku życia z wcześniej nieleczonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina w stadium III lub IV. W komunikacie BMS podano, że terapia niwolumab plus AVD zmniejszyła ryzyko progresji choroby lub zgonu o 58 proc. w porównaniu z brentuksymabem vedotin w skojarzeniu z AVD.
Klasyczny chłoniak Hodgkina jest nowotworem układu chłonnego. Nowe wskazanie dotyczy pacjentów z chorobą zaawansowaną, czyli w stadium III lub IV, którzy nie byli wcześniej leczeni systemowo z powodu tej choroby.
Decyzja Komisji Europejskiej obowiązuje we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej. Kwestie dostępności terapii dla pacjentów onkologicznych – w tym ewentualnej refundacji w poszczególnych krajach – są regulowane odrębnie na poziomie krajowym.
źródło: European Medicines Agency, CHMP post-authorisation summary of positive opinion for Opdivo, EMA/VR/0000304938; Opdivo EPAR Product Information.
ZOBACZ: HEMATOONKOLOGIA – IMMUNOTERAPIA
