W styczniu 2026 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) – opierając się na danych z badania klinicznego CA209-744 – wydał decyzję zatwierdzają nowe wskazanie dla leku niwolumab w skojarzeniu z brentuksymabem vedotin.
Immunoterapia niwolumabem w skojarzeniu z brentuksymabem vedotin została dopuszczona do leczenia dzieci w wieku 5 lat i starszych, młodzieży oraz osób dorosłych do 30 roku życia włącznie, z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po jednej wcześniejszej linii leczenia.
Dla przypomnienia, niwolumab pozostaje zarejestrowany jako monoterapia u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina, u których nie powiodło się leczenie po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) oraz po wcześniejszym leczeniu brentuksymabem vedotin i jest dostępny w tym wskazaniu także w Polsce.
Chłoniak Hodgkina (HL, ang, Hodgkin Lymphoma, dawniej ziarnica złośliwa) to klonalny rozrost tzw. komórek Reed i Sternberga oraz komórek Hodgkina, wywodzących się z linii komórek B, otoczonych komórkami odczynowymi, głównie w obrębie węzłów chłonnych. Przy stosowaniu współczesnych strategii leczenia 80–90% chorych na HL zostaje trwale wyleczonych.
Szacuje się, że u około 10% chorych we wczesnych i u 25–30% w zaawansowanych stadiach choroby dochodzi do nawrotu lub oporności na leczenie.
źródło: https://www.esmo.org/
PRZEJDŹ DO: HEMATOONKOLOGIA
