Ważne informacje dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) wydał pozytywne rekomendacje dla zastosowania podwójnej immunoterapii (ipilimumamb + niwolumab).
Oceniane wskazanie obejmuje stosowanie niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu pierwszej linii nieoperacyjnego/zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) u dorosłych
pacjentów.
Podwójna immunoterapia powoduje blokadę dwóch tzw. immunologicznych punktów kontrolnych – niwolumab blokuje białko PD-L1, a ipilimumab białko CTLA-4. Dzięki temu komórki odporności mogą skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.
To kolejny, ważny krok w kierunku uzupełnienia wachlarza dostępnych opcji terapeutycznych i zapowiedź realnych zmian dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w naszym kraju.
PRZECZYTAJ: IMMUNOTERAPIA W NOWOTWORACH UKŁADU POKARMOWEGO
Podwójna immunoterapia w raku wątroby (HCC)
Dla przypomnienia, 11 kwietnia 2025 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła immunoterapię skojarzoną (niwolumab + ipilimumab) w leczeniu pierwszej linii, u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym HCC (ang. hepatocellular carcinoma).
Decyzja FDA została oparta na danych pochodzących z badania klinicznego CHECKMATE-9DW (NCT04039607) w którym uczestniczyło 668 chorych z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym.
Wyniki wspomnianego badania klinicznego zostały zaprezentowane podczas kongresu ASCO 2024 i wykazały, że zastosowanie tzw. podwójnej immunoterapii prowadziło do istotnej statystycznie i klinicznie poprawy całkowitego czasu przeżycia (OS) – w porównaniu do leczenia dorafenibem lub lenwatynibem w monoterapii.
Decyzją EMA z dnia 28.02.2025 r. miało miejsce rozszerzenie wskazania do leczenia skojarzonego
niwolumab + ipilimumab w 1. linii nieoperacyjnego/zaawansowanego HCC na terenie UE.
Rak wątroby plasuje się na trzecim miejscu na świecie pod względem liczby zgonów z powodu nowotworów złośliwych, co wynika m.in. z braku wczesnych objawów choroby i rozpoznawania jej w zaawansowanych stadiach klinicznych. Najczęściej występującym pierwotnym nowotworem złośliwym wątroby jest rak wątrobowokomórkowy (HCC) – stanowi około 90% przypadków.
źródła: Rekomendacja Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 176/2025 z dnia 17 listopada 2025 r.; FDA; www.onclive.com
PRZEJDŹ DO: STRONA GŁÓWNA
