Prezes Agencji AOTMiT rekomenduje objęcie refundacją immunoterapii cząsteczką niwolumab w programie lekowym „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)” w leczeniu pierwszej linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia. To kolejny, ważny krok w kierunku uzupełnienia wachlarza opcji terapeutycznych dostępnych dla pacjentów w tym wskazaniu.
(Jednocześnie, konieczne jest spełnienie dodatkowego warunku objęcia refundacją polegającego na pogłębieniu instrumentu dzielenia ryzyka w taki sposób, żeby osiągnięta została efektywność kosztowa).
Dla przypomnienia, obecnie w Polsce finansuje się leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym substancjami awelumab (w pierwszej linii leczenia jako leczenie podtrzymujące), niwolumab w leczeniu uzupełniającym oraz enfortumab wedotyny w monoterapii (EV), w drugiej lub trzeciej linii leczenia.
ZOBACZ: DOSTĘP DO IMMUNOTERAPII 2025
Rak pęcherza (urotelialny) – immunoterapia w pierwszej linii
Rak przejściowonabłonkowy (urotelialny) jest nowotworem rozwijającym się najczęściej w dolnych drogach moczowych (pęcherzu moczowym lub cewce moczowej) lub górnych drogach moczowych (miedniczce nerkowej lub moczowodzie).
Rak pęcherza moczowego odpowiada za 3% zachorowań na nowotwory złośliwe oraz 2,1% zgonów spowodowanych chorobami nowotworowymi. Rocznie w Polsce notuje się 5,6 tysiąca nowych zachorowań i 3 tysiące zgonów na raki urotelialne (dane za 2021 rok).
Rokowanie pacjentów z rakiem urotelialnym jest bardzo zróżnicowane i zależy od stopnia zaawansowania, typu histopatologicznego, stanu ogólnego pacjenta oraz zastosowanego leczenia.
Eksperci szacują, że liczba dorosłych pacjentów z rakiem urotelialnym w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia, którzy wcześniej nie byli leczeni terapią ogólnoustrojową z powodu przerzutowego lub nieoperacyjnego raka urotelialnego wynosi 6000-7000 pacjentów, z czego spełniać kryteria włączenia do proponowanego programu lekowego będzie 3000-4000 osób.
źródło: Rekomendacja nr 54/2025 z dnia 6 maja 2025 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
PRZEJDŹ DO: IMMUNOTERAPIA RAKA PĘCHERZA
