Home > Baza wiedzy > Rejestracja FDA: immunoterapia raka szyjki macicy

Rejestracja FDA: immunoterapia raka szyjki macicy

W dniu 12 czerwca 2018 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła immunoterapię cząsteczką pembrolizumab w leczeniu pacjentów z zaawansowanym, opornym na leczenie rakiem szyjki macicy wykazującym ekspresję PD-L1. To pierwsza tego typu immunoterapia dopuszczona w leczeniu zaawansowanego raka szyjki macicy.

Zgoda FDA została oparta na wynikach z fazy II badania KEYNOTE-158. W ramach tej próby 98 pacjentów z zaawansowanym rakiem szyjki macicy otrzymało pembrolizumab. Wśród 77 pacjentów z nowotworami dodatnimi pod względem ekspresji PD-L1 na immunoterapię odpowiedziało 14,3%, a 91% tych odpowiedzi trwało sześć miesięcy lub dłużej.

Pembrolizumab jest przeciwciałem, które wiąże się z receptorem programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) i blokuje jego interakcję z ligandami PD-L1 i PD-L2. Receptor PD-1 jest negatywnym regulatorem aktywności limfocytów T, w stosunku do którego wykazano, że jest zaangażowany w kontrolowanie odpowiedz i immunologicznej limfocytów T.

Cząsteczka wspomaga odpowiedź limfocytów T, w tym odpowiedź przeciwnowotworową, poprzez zahamowanie wiązania PD-1 z PD-L1 i PD-L2, które ulegają ekspresji na komórkach prezentujących antygen i mogą ulegać ekspresji na komórkach nowotworowych oraz innych komórkach w mikrośrodowisku guza.

 

 

źródło: http://www.cancerresearch.org/blog/june-2018/pembrolizumab-cervical-cancer-fda-approval

Rejestracja FDA: immunoterapia raka szyjki macicy
1 głos, średnia: 5.00 (wynik: 94%)
Powiązane materiały
Leki i cząsteczki immunoonkologiczne
pembrolizumab w raku płuca decyzja
Komisja Europejska dopuściła pembrolizumab w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca
FDA zatwierdziła immunoterapię w leczeniu zaawansowanych nowotworów głowy i szyi
refundacja niwolumabu
Niwolumab i pembrolizumab objęte refundacją MZ w ramach programu lekowego