Rada Przejrzystości działająca przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji uznała za zasadne objęcie refundacją leków zawierających substancje czynne niwolumab + ipilimumab, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego tj. leczenie neoadjuwantowe u pacjentów chorych na czerniaka w stopniu zaawansowania III, w ramach programu lekowego B.59 „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)” – czytamy w dokumencie Opinia Rady Przejrzystości nr 130/2025 z dnia 28 lipca 2025 roku.
Pozytywne stanowisko Rady Przejrzystości może stanowić istotny krok w procesie refundacji, ponieważ jest to jeden z etapów prowadzących do objęcia danego wskazania refundacją.
Skojarzona immunoterapia – leczenie neoadjuwantowe czerniaka w stopniu III
Minister Zdrowia zlecił Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zmian zapisów programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)” o zapisy dotyczące leczenia neoadjuwantowego niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów chorych na czerniaka w stopniu zaawansowania III.
Dotychczas program obejmuje leczenie adjuwantowe po zabiegu operacyjnym, aktualna propozycja dotyczy leczenia neoadjuwantowego przed zabiegiem operacyjnym.
Badanie NADINA wykazało znaczące wydłużenie przeżycia wolnego od zdarzeń w porównaniu do obecnego leczenia standardowego, jednocześnie zmniejszając ryzyko nadmiernego leczenia i wystąpienia działań niepożądanych.
źródło: https://bip.aotm.gov.pl/
PRZEJDŹ DO: IMMUNOTERAPIA CZERNIAKA
