Firma Amgen przedstawiła podczas 55. Konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w Chicago portfolio leków onkologicznych. Zaprezentowanych zostało siedem produktów badanych w terapii nowotworów układu krwiotwórczego oraz guzów litych.
Przedstawione Informacje objęły m.in dane z wczesnych faz rozwoju bispecyficznych przeciwciał angażujących limfocyty T (ang. bispecific T-cell engager) w nowotworach układu krwiotwórczego oraz w guzach litych, w tym po raz pierwszy w raku gruczołu krokowego – chodzi o tzw. platformę immuno-onkologiczną BiTE.
Cząsteczki BiTE zaprojektowano w taki sposób, aby wiązały one własne limfocyty T pacjenta z antygenami swoistymi dla nowotworu, i pobudzały cytotoksyczne działanie limfocytów T w celu eliminacji komórek guza.
Technologia BiTE – bispecyficzne przeciwciała angażujące limfocyty T
Technologia wykorzystująca bispecyficzne przeciwciała angażujące limfocyty T (ang. bispecific T-cell engager) jest ukierunkowaną na konkretny cel terapeutyczny platformą immuno-onkologiczną, której zadaniem jest wiązanie własnych limfocytów T pacjenta z dowolnym antygenem swoistym dla nowotworu i aktywacja cytotoksycznego działania limfocytów T w celu eliminacji komórek guza.
Technologia BiTE może być skuteczna w leczeniu różnych rodzajów nowotworów poprzez wykorzystanie antygenów swoistych dla nowotworu.
Amgen rozwija obecnie ponad dwanaście cząsteczek BiTE przeznaczonych do stosowania w wielu różnych nowotworach układu krwiotwórczego i guzach litych, prowadząc dalsze badania nad platformą BiTE w celu zwiększenia dostępności dla pacjentów i rozszerzenia możliwości terapeutycznych.
Przeciwciało bispecyficzne BiTE – badania kliniczne
Najciekawsze prezentacje przedstawione przez Amgen na ASCO 2019 i związane z platformą immuno-onkologiczną BiTE objęły:
- Badanie fazy I dotyczące stosowania pasotuksyzumabu (BAY 2010112) w immunoterapii z użyciem bispecyficznych przeciwciał BiTE skierowanych przeciwko antygenowi błonowemu komórek stercza (PSMA) w przerzutowym opornym na kastrację raku gruczołu krokowego (ang. Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC).
- Ocena stosowania AMG 420 w immunoterapii z użyciem bispecyficznych przeciwciał BiTE skierowanych przeciwko BCMA u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim: zaktualizowane wyniki pierwszego prowadzonego z udziałem ludzi badania fazy I dotyczącego zwiększania dawki.
- Badanie fazy I dotyczące stosowania AMG 757, bispecyficznego przeciwciała (BiTE) o wydłużonym okresie półtrwania skierowanego przeciwko białku DLL3, u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (DRP).
- Badanie fazy I dotyczące stosowania AMG 119, czyli zmodyfikowanych limfocytów T wykazujących ekspresję chimerycznego receptora antygenowego (CAR) ukierunkowanych na białko DLL3, w terapii pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie drobnokomórkowym rakiem płuca (DRP).
- Nowe przeciwciało bispecyficzn eBiTE skierowane przeciwko białku EGFRvIII w glejaku wielopostaciowym (GBM): badanie w toku dotyczące stosowania AMG 596 u pacjentów z nawrotowym lub świeżo rozpoznanym nowotworem.