W dniach 2-6 czerwca 2017 roku odbędzie się w Chicago coroczna, prestiżowa konferencja Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej ASCO. To największe światowe spotkanie onkologów, połączone z prezentacją najnowszych wyników badań naukowych, które często okazują się przełomowe i mają decydujący wpływ na codzienną praktykę kliniczną. Podczas zeszłorocznego ASCO nie brakowało ciekawych informacji i doniesień związanych z immunoterapią nowotworów.
W tym roku Firma Bristol-Myers Squibb po raz kolejny przedstawi swój program rozwoju badań klinicznych w zakresie immuno-onkologii. Odbędzie się ponad 50 prezentacji, w tym 10 doniesień ustnych oraz 6 dyskusji plakatowych, prezentujących dane z badań klinicznych oceniających skuteczność cząsteczek onkologicznych w leczeniu 15 typów nowotworów.
Wyniki badań, które zostaną zaprezentowane, obejmują badania nad monoterapią oraz terapią skojarzoną niwolumabu z ipilimumabem, a także badania nad elotuzumabem i dasatynibem. BMS zaprezentuje również najnowsze doniesienia ze swojego rozległego programu badawczego, obejmującego pochodzące z fazy „proof of concept” dane na temat skuteczności przeciwlimfocytowego genu-3 (LAG-3) aktywacji przeciwciał monoklonalnych w skojarzeniu z niwolumabem oraz dane dotyczące farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz bezpieczeństwa badanego posteroidowego czynnika martwicy nowotworu agonisty genu związanego z receptorem (GIRT) w monoterapii oraz po raz pierwszy w skojarzeniu z niwolumabem w leczeniu zaawansowanych guzów litych.
Interesujący zestaw danych pochodzących z badań nad lekami zostanie przedstawiony w ramach Międzynarodowej Sieć Immuno-Onkologicznej (II-ON). Stanowi ona globalną platformę współpracy pomiędzy firmą Bristol-Myers Squibb a jednostkami akademickimi. Jej celem jest poszerzanie wiedzy w zakresie Immuno-Onkologii (I-O) poprzez skupienie na serii przedklinicznych, translacyjnych oraz skoncentrowanych na biologii celach badawczych. Badania prowadzone w ramach Międzynarodowej Sieci Immuno-Onkologicznej koncentrują się na trzech fundamentalnych filarach: rozumienie mechanizmów oporności na immunoterapię, identyfikacja populacji pacjentów, która może odnieść korzyść z immunoterapii oraz eksploracja nowatorskich terapii skojarzonych, które mogą poprawić odpowiedź przeciwnowotworową poprzez uzupełniający się mechanizm działania. Poza firmą BMS do sieci II-ON należy obecnie 15 wiodących instytucji badawczych.
IMMUNOTERAPIA NOWOTWORÓW PODCZAS ASCO 2017 – ZESTAW ZAPREZENTOWANYCH BADAŃ
Pełen zestaw danych pochodzących z badań nad lekami, jakie zaprezentuje firma Bristol-Myers Squibb obejmuje:
Nowotwory układu pokarmowego
- Skojarzenie niwolumabu z ipilimumabem w leczeniu pacjentów z upośledzeniem systemu naprawczego DNA / wysoką niestabilnością mikrosatelitarną w przerzutowym raku jelita grubego: badanie CheckMate 142
Autor: Thierry Andre
Streszczenie #3531
Sesja plakatowa: Rak jelita grubego
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Zgodność oceny upośledzenia systemu naprawczego niestabilności mikrosatelitarnej między testowaniem lokalnym i centralnym u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego otrzymujących niwolumab w badaniu CheckMate 142
Autor: Scott Kopetz
Streszczenie #3548
Sesja plakatowa: Rak jelita grubego
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Niwolumab u uprzednio nieleczonych i leczonych sorafenibem pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym: badanie CheckMate 040
Autor: Todd S. Crocenzi
Streszczenie #4013
Sesja dyskusji plakatowych: Inne nowotwory układu pokarmowego (poza rakiem jelita grubego)
Sobota, 3czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- CheckMate 649: randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy 3 z niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem lub niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z chemioterapią standardową u pacjentów z uprzednio nieleczonym rakiem żołądka lub rakiem przejścia przełykowo-żołądkowego
Autor: Markus H. Moehler
Streszczenie #TPS4132
Sesja plakatowa: Inne nowotwory układu pokarmowego (poza rakiem jelita grubego)
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- CheckMate 577: Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy 3 z niwolumabem podawanym adjuwantowo w porównaniu z placebo u pacjentów z usuniętym rakiem przełyku lub przejściem żołądkowo przełykowym
Autor: Ronan Joseph Kelly
Streszczenie #TPS4131
Sesja plakatowa: Inne nowotwory układu pokarmowego (poza rakiem jelita grubego)
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Niwolumab ± ipilimumab u pacjentów z zaawansowanym przerzutowym opornym na chemioterapię rakiem żołądka, przełyku lub przejściem żołądkowo- przełykowym: badanie CheckMate 032
Autor: YelenaYuriyJanjigian
Streszczenie #4014
Sesja streszczeń ustnych: Inne nowotwory układu pokarmowego (poza rakiem jelita grubego)
Niedziela, 4 czerwca, 9:24–9:36, Hall D2
Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Związana ze zdrowiem jakość życia jako marker korzyści terapeutycznej niwolumabu u pacjentów z przerzutowym lub nieoperacyjnym urotelialnym rakiem pęcherza moczowego opornym na chemioterapię na bazie platyny w badaniu CheckMate 275
Autor: Andrea Necchi
Streszczenie #4526
Sesja plakatowa: Inne nowotwory układu moczowo-płciowego (poza rakiem prostaty)
Niedziela, 4 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
Glejak wielopostaciowy
- Histopatologiczny przegląd podejrzenia progresji choroby u pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym, leczonych niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem: badanie CheckMate 143
Autor: SolmazSahebjam
Streszczenie #2001
Sesja streszczeń ustnych: Nowotwory centralnego układu nerwowego
Niedziela, 4 czerwca, 8:12–8:24, S100a
- Przeżycia całkowite według linii terapeutycznej u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym objętych ubezpieczeniem Medicare
Autor: AbdallaAly
Streszczenie #2039
Sesja plakatowa: Nowotwory centralnego układu nerwowego
Poniedziałek, 5 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
Nowotwory układu rozrodczego
- Otwarte, wielokohortowe badanie kliniczne fazy 1/2 nad niwolumabem u pacjentów z nowotworami związanymi z zakażeniem wirusowym (CheckMate 358): skuteczność i bezpieczeństwo w nawrotowym lub przerzutowym raku szyjki macicy, pochwy i sromu
Autor: AntoineHollebecque
Streszczenie #5504
Sesja streszczeń ustnych: Nowotwory układu rozrodczego
Piątek, 2 czerwca, 16:12–16:24, S406
Nowotwory głowy i szyi
- Niwolumab vs leczenie z wyboru badacza w opornym na platynę nawracającym lub przerzutowym płaskonabłonkowym raku głowy i szyi (Checkmate 141): wyniki leczenia pierwszej linii u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym nowotworem oraz uaktualnione dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności
Autor: Maura L. Gillison
Streszczenie #6019
Sesja dyskusji plakatowych: Nowotwory głowy i szyi
Poniedziałek, 5 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Niwolumab vs leczenie z wyboru badacza w opornym na platynę nawracającym lub przerzutowym płaskonabłonkowym raku głowy i szyi: skuteczność i bezpieczeństwo w badaniu CheckMate 141 według uprzedniego leczenia cetuksymabem
Autor: Robert L. Ferris
Streszczenie #6020
Sesja dyskusji plakatowych: Nowotwory głowy i szyi
Poniedziałek, 5 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Otwarte, wielokohortowe badanie kliniczne fazy 1/2 nad niwolumabem u pacjentów z nowotworami związanymi z zakażeniem wirusowym (CheckMate 358): skuteczność i bezpieczeństwo w nawracającym lub przerzutowym raku jamy nosowo-gardłowej
Autor: Jean-Pierre Delord
Streszczenie #6025
Sesja plakatowa: Nowotwory głowy i szyi
Poniedziałek, 5 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Charakterystyka potencjalnych predykcyjnych biomarkerów odpowiedzi na niwolumab w badaniu CheckMate 141 u pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi
Autor: Fernando Concha-Benavente
Streszczenie #6050
Sesja plakatowa: Nowotwory głowy i szyi
Poniedziałek, 5 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
Nowotwory hematologiczne
- Badanie kliniczne fazy 2 nad dasatynibem u pediatrycznych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie chronicznej
Autor: LiaGore
Streszczenie #10511
Sesja streszczeń ustnych: Onkologia pediatryczna II
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:24–8:36, S504
- Wpływ obniżenia dawki na 5-letnią skuteczność u nowo zdiagnozowanych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie chronicznej w badaniu DASISION
Autor: Jorge E. Cortes
Streszczenie #7051
Sesja plakatowa: Nowotwory hematologiczne – białaczka, zespoły dysplazji szpikowej oraz alloprzeszczep
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Badanie fazy 3 ELOQUENT-2: Rozszerzona 4-letnia obserwacja elotuzumabu w skojarzeniu z lenalidomidem/deksametazonem (Ld) w porównaniu do Ld w nawracającym lub opornym na leczenie szpiczaku mnogim
Autor: SagarLonial
Streszczenie #8028
Sesja plakatowa: Nowotwory hematologiczne – dyskrazja komórek osocza
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Niwolumab w skojarzeniu z daratumumabem, razem z lub bez pomalidomidu i deksametazonu w nawracającym lub opornym na leczenie szpiczaku mnogim: 2 kohorty w badaniu bezpieczeństwa fazy 1 CheckMate 039
Autor: Alexander M. Lesokhin
Streszczenie #TPS3102
Sesja plakatowa: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- CheckMate 436: badanie fazy 1-2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności niwolumabu w skojarzeniu z brentuksymabemvedotin u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiemnieziarniczym CD30+
Autor: Paul M. Barr
Streszczenie #TPS7577
Sesja plakatowa: Nowotwory hematologiczne – Chłoniak i przewlekła białaczka limfatyczna Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- CheckMate 602: Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 terapii skojarzonych niwolumabu, elotuzumabu, pomalidomidu oraz deksametazonu w nawracającym lub opornym na leczenie szpiczaku mnogim
Autor: SagarLonial
Streszczenie #TPS8052
Sesja plakatowa: Nowotwory hematologiczne – dyskrazja komórek osocza
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
Czerniak
- Analiza przeżyć całkowitych w programie rozszerzonego dostępu do niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem
Autor: David Hogg
Streszczenie #9522
Sesja plakatowa: Czerniak/Nowotwory skóry
Sobota, 3 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Zależność między odległymi biomarkerami tkanki podstawowej a odpowiedzią na niwolumab i ipilimumab w czerniaku: CheckMate 064
Autor: Scott Rodig
Streszczenie #9515
Sesja dyskusji plakatowych: Czerniak/Nowotwory skóry
Sobota, 3 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Skuteczność i bezpieczeństwo niwolumabu u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem i złym rokowaniem, u których nastąpiła progresja choroby w trakcie lub po terapii ipilimumabem: Wyniki z badania fazy II (CheckMate 172)
Autor: DirkSchadendorf
Streszczenie #9524
Sesja plakatowa: Czerniak/Nowotwory skóry
Sobota, 3 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Skuteczność i bezpieczeństwo niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z czerniakiem dającym przerzuty do mózgu: Wyniki z badania fazy II CheckMate 204
Autor: Hussein Abdul-Hassan Tawbi
Streszczenie #9507
Sesja streszczeń ustnych: Czerniak/Nowotwory skóry
Niedziela, 4 czerwca, 10:12–10:24, Arie Crown Theater
- Postępowanie w przypadku toksyczności żołądkowo-jelitowej, związanej z niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem (IPI) lub w monoterapii IPI w badaniach klinicznych fazy II i III nad zaawansowanym czerniakiem
Autor: Jeffrey S. Weber
Streszczenie #9523
Sesja plakatowa: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
Nowotwory w obrębie klatki piersiowej
- Niwolumab w skojarzeniu zipilimumabem, jako leczenie pierwszej linii w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca: długookresowe wyniki z badania CheckMate 012
Autor: Jonathan Wade Goldman
Streszczenie #9093
Sesja plakatowa: Rak płuca – niedrobnokomórkowy, przerzutowy
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Checkmate 816: Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3 nad niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu do chemioterapii dubletem platyny, jako terapii neoadjuwantowej we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Autor: Patrick Forde
Streszczenie #TPS8577
Sesja plakatowa: Rak płuca – niedrobnokomórkowy miejscowy regionalny / drobnokomórkowy / inne nowotwory w obrębie klatki piersiowej
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Checkmate 743: Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3 nad niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu do pemetreksedu w skojarzeniu z cisplatyną lub karboplatyną, jako leczenie pierwszej linii w nieoperacyjnym międzybłoniaku opłucnej
Autor: Gerard Zalcman
Streszczenie #TPS8581
Sesja plakatowa: Rak płuca – niedrobnokomórkowy miejscowy regionalny / drobnokomórkowy / inne nowotwory w obrębie klatki piersiowej
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Niwolumab ± ipilimumab w nawracającym drobnokomórkowym raku płuca: randomizowane kohorty rozszerzane w badaniu CheckMate 032
Autor: Matthew David Hellmann
Streszczenie #8503
Sesja streszczeń ustnych: Rak płuca – niedrobnokomórkowy miejscowy regionalny / drobnokomórkowy / inne nowotwory w obrębie klatki piersiowej
Poniedziałek, 5 czerwca, 9:00–9:12, Hall B1
Pipeline
- FRACTION (Fast Real-timeAssessment of Combination Therapies in Immuno-ONcology) -gastriccancer (GC): Randomizowane, otwarte, adaptacyjne badanie kliniczne fazy 2 nad niwolumabem w skojarzeniu z innymi cząsteczkami immunoonkologicznymi u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka
Autor: PraveenAanur
Streszczenie #TPS4137
Sesja plakatowa: Inne nowotwory układu pokarmowego (poza rakiem jelita grubego)
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Wstępna skuteczność przeciwlimfocytowego aktywującego genu-3 (anti–LAG-3; BMS-986016) w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z czerniakiem uprzednio poddanym terapii anty-PD-1/PD-L1
Autor: Paolo Antonio Ascierto
Streszczenie #9520
Sesja dyskusji plakatowych: Czerniak/Nowotwory skóry
Sobota, 3 czerwca, 13:15–16:45, Hall A
- Wstępne wyniki badania fazy 1/2a cząsteczki BMS-986156 (posteroidowego czynnika martwicy nowotworu agonisty genu związanego z receptorem (GIRT)) w monoterapii oraz w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Autor: Lillian L. Siu
Streszczenie #104
Sympozjum Wiedzy Klinicznej: Sprawdź to: Krok dalej poza blokadę PD-1
Niedziela, 4 czerwca, 10:12–10:24, Hall D1
Współpraca kliniczna
- Niwolumab + nab-paklitaksel + karboplatyna u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca: Wstępne wyniki z wieloośrodkowego badania klinicznego fazy I
Autor: David Michael Waterhouse
Streszczenie #9095
Sesja plakatowa: Rak płuca – niedrobnokomórkowy, przerzutowy
Sobota, 3 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Cerytynib w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z ALK-dodatnim (z obecną mutacją w genie kinazy chłoniakaanaplastycznego) niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Autor: EnriquetaFelip
Streszczenie #2502
Sesja streszczeń ustnych: Terapie rozwojowe – farmakologia kliniczna i terapie eksperymentalne
Sobota, 3 czerwca, 13:39–13:5, E450ab
- Badanie fazy I nad cząsteczką enadenotucirev, będącąonkolitycznym adenowirusem z grupy B (chimery Ad11/Ad3), w skojarzeniu z niwolumabem w leczeniu guzów o pochodzeniu nabłonkowym
Autor: Wael A. Harb
Streszczenie #TPS3115
Sesja plakatowa: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Epacadostat plus niwolumab u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi: Wstępne wyniki z fazy I/II badania ECHO-204
Autor: Raymond P. Perez
Streszczenie #3003
Sesja streszczeń ustnych: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 14:15–14:27, Hall D1
- Wyniki kliniczne terapii skojarzonej agonisty przeciwciała anty-CD27, varlilumabu, z przeciwciałem anty-PD1, niwolumabem, u pacjentów z zaawansowanym nowotworem
Autor: Rachel E. Sanborn
Streszczenie #3007
Sesja streszczeń ustnych: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 15:27–15:39, Hall D1
Międzynarodowa Sieć Immuno-Onkologiczna (II-ON)
- Działanie i ekspresja inhibitorów punktu kontrolnego i agonistów immunologicznych na komórki immunologiczne w gammapatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu, szpiczaku mnogim nie ulegającym remisji oraz specyficznych dla guza limfocytach T
Autor: JooeunBae
Streszczenie #11577
Sesja plakatowa: Biologia nowotworów
Sobota, 3 czerwca, 13:15–14:45, Hall A
- Utrata zdolności cząsteczki PBRM1 do prognozowania odpowiedzi na terapię anty-PD-1/PD-L1 w przerzutowym raku nerkowokomórkowym
Autor: Diana Miao
Streszczenie #3016
Sesja plakatowa: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A
- Metabolomiczne korelaty odpowiedzi na leczenie niwolumabem u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym oraz pacjentów z czerniakiem
Autor: MariosGiannakis
Streszczenie #3036
Sesja plakatowa: Terapie rozwojowe – Immunoterapia
Poniedziałek, 5 czerwca, 8:00–11:30, Hall A