Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zarekomendował objęcie refundacją niwolumabu – inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego PD-1 w leczeniu zaawansowanego czerniaka u dorosłych. Decyzja została podjęta m.in. na podstawie wyników badań klinicznych 3 fazy CheckMate-066 i CheckMate-037, które wykazały poprawę całkowitego przeżycia oraz odpowiedzi na leczenie zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i wcześniej leczonych z zaawansowanym czerniakiem w stosunku do standardowej terapii.
Niwolumab był pierwszym na świecie inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego PD-1, który został zarejestrowany w terapii czerniaka w lipcu 2014 roku W Japonii. Obecnie jest zarejestrowany w ponad 37 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej. W Polsce niwolumab jest zarejestrowany do stosowania u dorosłych pacjentów z czerniakiem nieoperacyjnym lub przerzutowym oraz do leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc po uprzedniej chemioterapii.
– Dla nas lekarzy onkologów decyzja Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji to znakomita wiadomość, gdyż jesteśmy coraz bliżej możliwości leczenia polskich pacjentów immunoterapią nowej generacji. Niwolumab wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu zaawansowanego czerniaka – obecnie przeżycia dwuletnie przy zastosowaniu tej terapii sięgają 58%. W moim przekonaniu niwolumab powinien być standardem leczenia chorych w Polsce, dlatego mam nadzieję, że wkrótce będzie on refundowany w ramach programu lekowego – skomentował doniesienie prof. dr hab. med. Piotr Rutkowski, Kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.
– Rekomendacja Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji dla niwolumabu przybliża nas do celu, którym jest zapewnienie dostępności niwolumabu pacjentom z zaawansowanym czerniakiem w Polsce. Cieszy nas perspektywa współpracy z Ministerstwem Zdrowia nad możliwością i formą objęcia refundacją leku niwolumab przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Mamy nadzieję, że terapia niebawem będzie refundowana w Polsce – powiedział Piotr Marciniak, Dyrektor Generalny Bristol-MyersSquibb w Polsce.
Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zarekomendował objęcie refundacją niwolumabu w leczeniu zaawansowanego czerniaka, źródło: informacja prasowa Edelman Polska, foto: www.aotm.gov.pl
zobacz też: https://immuno-onkologia.pl/komisja-europejska-zarejestrowala-niwolumab-w-leczeniu-zaawansowanego-czerniaka/
