Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała dotychczas 10 pozytywnych rekomendacji
w kwestii finansowania w ramach precedury RDTL (Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych) immunoterapii niwolumabem dla pacjentów z płaskonabłonkowym nowotworem regionu głowy i szyi. Dzięki temu – po trwającej kilka miesięcy procedurze – chorzy otrzymują możliwość skorzystania z nowoczesnego leczenia. Dlaczego nadal nie powstał program lekowy dla tej grupy pacjentów?
Obecnie w Polsce dostępnych jest kilka metod leczenia pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Stosowane w zależności od stopnia zaawansowania nowotworu zwykle są bardzo dotkliwe i mogą powodować trwałe okaleczenie oraz upośledzenie funkcjonalne. Nadzieją dla części chorych jest immunoterapia, która wpływa na jakość życia, umożliwiając wykonywanie obowiązków rodzinnych oraz zawodowych.
W czerwcu 2018 roku prezes AOTMIT wydał pozytywną rekomendację w sprawie objęcia refundacją niwolumabu w ramach programu lekowego. Niestety, od tamtej pory sytuacja chorych na nowotwory głowy i szyi nie zmieniła się – nadal nie mają refundowanego leczenia. Immunoterapia w tym wskazaniu pozostaje dostępna tyko w ramach badań klinicznych oraz proceduru RDTL (Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych). Droga do uzyskania zgody na RDTL jest jednak długa i trudna.
– W Klinice leczyliśmy niwolumabem kilku pacjentów. Niektórzy z nich odnieśli wymierne korzyści z tego leczenia. U niektórych choroba zatrzymała się lub cofnęła. Dostęp do leku otrzymali w ramach RDTL. Niestety w dalszym ciągu formalności związane z przyznaniem tego leczenia są dosyć skomplikowane. Mimo naszego doświadczenia, do tej pory nie do końca rozumiemy wszystkie wymogi i uzasadnienia, które musimy stosować w korespondencji pisemnej z Ministerstwem Zdrowia. A czas dla naszych pacjentów jest kluczowy. Na pewno ułatwieniem byłoby refundowanie leku w ramach programu lekowego – tłumaczy dr hab. Tomasz Rutkowski, dyrektor ds. naukowych Centrum Onkologii – Instytut w Gliwicach, Klinika Radioterapii i Chemioterapii.
ZOBACZ: RATUNKOWY DOSTĘP DO TECHNOLOGII LEKOWYCH – informacje dla Pacjentów o RDTL.
W oczekiwaniu na refundację immunoterapii
Dostęp do immunoterapii w ramach procedury Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych uzyskało dotychczas 10 chorych. Kilkoro z nich otrzymało przedłużenie leczenia, co wiązało się z ponownym procesem dokumentowania i wnioskowania o immunoterapię.
– Dlaczego nie dać szansy na normalne życie chorym, skoro ta szansa jest na wyciągnięcie ręki? Jeśli tyle wniosków o ratunkowy dostęp do terapii lekowych uzyskało pozytywną rekomendację, dlaczego nie udostępnić tego leczenia wszystkim potrzebującym pacjentom? Panie Ministrze, gorąco prosimy o stworzenie programu lekowego dla tej grupy pacjentów – apeluje Elżbieta Kozik, Polskie Amazonki – Ruch Społeczny.
Chorzy z nowotworami regionu głowy i szyi na co dzień borykają się z wieloma problemami, a jakość ich życia ulega znacznemu obniżeniu. Nie tylko samo leczenie jest wyczerpujące, ale również następująca po nim rehabilitacja i próba powrotu do normalności. Trudy z jakimi zmagają się pacjenci doskonale rozumie Krzysztof Suterski, który jeszcze niedawno sam był pacjentem.
– Byłem chory na nowotwór głowy i szyi, więc wiem co przechodzą pacjenci. Jestem zdruzgotany, że mimo upływu tak cennego dla chorych czasu, nie mają oni nadal dostępu do nowoczesnego leczenia, które dla niektórych z nich jest jedyną nadzieją – mówi Krzysztof Suterski, członek Stowarzyszenia Osób z Nowotworami Głowy i Szyi.
Organizacje reprezentujące pacjentów zgromadziły się pod szyldem „Rób to z głową” i podjęły walkę o chorych. Starają się, aby ich głos i argumenty dotarły do rządzących. Do tej pory odbyły się dwie debaty medialne z ministrem Maciejem Miłkowskim, podczas których przedstawiono argumenty potwierdzające słuszność refundowania niwolumabu.
Jak podkreślają przedstawiciele Pacjentów – wprowadzenie niwolumabu na listę leków refundowanych w nowotworach głowy i szyi nie tylko da szansę na życie pacjentom, ale spowoduje również uproszczenie procedur, ułatwienie pracy lekarzy i Ministerstwa Zdrowia oraz przybliży nas do osiągnięcia międzynarodowych standardów leczenia. Brakuje tylko jednej decyzji..
Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych – RDTL
Materiał filmowy z debaty zorganizowanej przez redakcję Medexpress poświęcony ratunkowemu dostępowi do technologii lekowej na przykładzie nowotworów głowy i szyi oraz raka rdzeniastego tarczycy. Obecnie, polscy Pacjenci mają dostęp do immunoterapii nowotworów regionu głowy i szyi jedynie na bazie RDTL.
Na czym polega ratunkowy dostęp do technologii lekowej tłumaczą uczestnicy debaty: dr Izabela Łasińska (Oddział Onkologii Klinicznej i Doświadczalnej UM w Poznaniu), dr hab. Tomasz Rutkowski (dyrektor ds. naukowych Centrum Onkologii, I Instytut odział w Gliwicach, Klinika Radioterapii i Chemioterapii), Elżbieta Kozik (Polskie Amazonki – Ruch Społeczny), Aleksandra Rudnicka (rzecznik Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych) praz prof. Marek Ruchała (prezes Polskiego Towarzystwa Endokrynologicznego, kierownik Kliniki Endokrynologii i Przemiany Materii, Chorób Wewnętrznych UM w Poznaniu)
ZOBACZ WIĘCEJ: IMMUNOTERAPIA W NOWOTWORACH GŁOWY I SZYI
