1 czerwca 2021 roku Komisja Europejka (KE) wydała decyzję zatwierdzającą stosowanie niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu pierwszej linii nieoperacyjnego złośliwego międzybłoniaka opłucnej u dorosłych pacjentów.
Decyzja została podjęta na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego CheckMate -743. W toku badania okazało się, że zastosowanie skojarzonej immunoterapii niwolumab + ipilimumb prowadziło do znaczącego wydłużenia czasu przeżycia całkowitego w porównaniu ze standardową chemioterapią.
Niwolumab w połączeniu z ipilimumabem to pierwsza nowa opcja leczenia od ponad 15 lat, która wykazuje poprawę przeżywalności w grupie pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej.
Ostatnia decyzja Komisji Europejskiej oznacza w praktyce, że leczenie z wykorzystaniem skojarzonej immunoterapii będzie dostępne na terenie EU już w 4 wskazaniach: złośliwy międzybłoniak opłucnej, niedrobnokomórkowy rak płuca, czerniak oraz rak nerkowokomórkowy.
PRZEJDŹ DO: AKTUALNOŚCI
ZOBACZ: DOSTĘP DO IMMUNOTERAPII W POLSCE
źródła:
