Komisja Europejska zarejestrowała immunoterapię skojarzoną niwolumab plus ipilimumab w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem jelita grubego (w tym odbytnicy) z zaburzeniami mechanizmów naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów DNA (ang. mismatch repair deficient, dMMR) lub z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (ang. microsatellite instability-high, MSI-H).
Decyzja KE została oparta na wynikach wieloośrodkowego, nierandomizowanego, otwartego badania kohortowego fazy II CheckMate -142. Rejestracja oznacza, że terapia może być stosowana na terenie Unii Europejskiej.
Niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem jest wskazany w leczeniu raka jelita grubego (w tym odbytnicy) u dorosłych pacjentów z zaburzeniami mechanizmów naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów DNA lub z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną, po wcześniejszej chemioterapii skojarzonej opartej na fluoropirymidynie.
PRZEJDŹ DO: NAJNOWSZE INFORMACJE
źródła:
