W styczniu 2021 roku Komisja Europejska zatwierdziła immunoterapię awelumabem jako leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, którzy odpowiedzieli na leczenie chemioterapią na bazie platyny. Rak urotelialny stanowi blisko 90% diagnozowanych przypadków rak pęcherza moczowego.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku została oceniona w badaniu klinicznym III fazy JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432). Awelumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne, którego działanie jest skierowane na białko nazywane ligandem białka zaprogramowanej śmierci (PD-L1). Immunoterapia awelumabem został zatwierdzona przez FDA na terenie Stanów Zjednoczonych – w tym samym wskazaniu – w czerwcu 2020 roku.
Dla przypomnienia, immunoterapia z wykorzystaniem cząsteczki awelumab została zarejestrowana w 2017 roku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem z komórek Merkla.
PRZEJDŹ DO: RAK PĘCHERZA MOCZOWEGO
źródło: https://immuno-oncologynews.com
